FDA 510(k)

uCT 780 avec analyse d'énergie double de uWS-CT

Numéro K : K253173 · 2026-01-20

DemandeurShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.

Date de décision2026-01-20

Code produitJAK

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

uCT 780 with uWS-CT-Dual Energy Analysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20 under 510(k) number K253173. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the uCT 780 with uWS-CT-Dual Energy Analysis?

uCT 780 with uWS-CT-Dual Energy Analysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K253173.

When did uCT 780 with uWS-CT-Dual Energy Analysis receive FDA 510(k) clearance?

uCT 780 with uWS-CT-Dual Energy Analysis received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20, under 510(k) number K253173.

Who is the listed applicant for uCT 780 with uWS-CT-Dual Energy Analysis?

Le dossier 510(k) de la FDA liste Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for uCT 780 with uWS-CT-Dual Energy Analysis?

The FDA product code for uCT 780 with uWS-CT-Dual Energy Analysis is JAK.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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