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FDA 510(k)

SmartCT (R3.0 (L10))

Numéro K : K253670 · 2026-07-10

DemandeurPhilips Medical Systems B.V.
Date de décision2026-07-10
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SmartCT (R3.0 (L10)) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10 under 510(k) number K253670. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SmartCT (R3.0 (L10))?

SmartCT (R3.0 (L10)) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10. The listed applicant is Philips Medical Systems B.V.. The 510(k) number is K253670.

When did SmartCT (R3.0 (L10)) receive FDA 510(k) clearance?

SmartCT (R3.0 (L10)) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10, under 510(k) number K253670.

Who is the listed applicant for SmartCT (R3.0 (L10))?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartCT (R3.0 (L10))?

The FDA product code for SmartCT (R3.0 (L10)) is OWB.

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Source officielle

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