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FDA 510(k)

EXTRON 3;EXTRON 6

Numéro K : K261413 · 2026-08-19

DemandeurDRTECH Corporation
Date de décision2026-08-19
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EXTRON 3;EXTRON 6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DRTECH Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19 under 510(k) number K261413. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EXTRON 3;EXTRON 6?

EXTRON 3;EXTRON 6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19. The listed applicant is DRTECH Corporation. The 510(k) number is K261413.

When did EXTRON 3;EXTRON 6 receive FDA 510(k) clearance?

EXTRON 3;EXTRON 6 received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19, under 510(k) number K261413.

Who is the listed applicant for EXTRON 3;EXTRON 6?

The FDA 510(k) record lists DRTECH Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXTRON 3;EXTRON 6?

The FDA product code for EXTRON 3;EXTRON 6 is OWB.

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Dispositifs connexes (Code : OWB)

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