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FDA 510(k)

EXPD 114; EXPD 114G; EXPD 114P; EXPD 114PG

Numéro K : K242770 · 2025-03-20

DemandeurDRTECH Corporation
Date de décision2025-03-20
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EXPD 114; EXPD 114G; EXPD 114P; EXPD 114PG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DRTECH Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20 under 510(k) number K242770. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EXPD 114; EXPD 114G; EXPD 114P; EXPD 114PG?

EXPD 114; EXPD 114G; EXPD 114P; EXPD 114PG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20. The listed applicant is DRTECH Corporation. The 510(k) number is K242770.

When did EXPD 114; EXPD 114G; EXPD 114P; EXPD 114PG receive FDA 510(k) clearance?

EXPD 114; EXPD 114G; EXPD 114P; EXPD 114PG received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20, under 510(k) number K242770.

Who is the listed applicant for EXPD 114; EXPD 114G; EXPD 114P; EXPD 114PG?

The FDA 510(k) record lists DRTECH Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXPD 114; EXPD 114G; EXPD 114P; EXPD 114PG?

The FDA product code for EXPD 114; EXPD 114G; EXPD 114P; EXPD 114PG is MQB.

Autres dossiers indiquant DRTECH Corporation en tant que demandeur

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K260227EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40S); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40P); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40T); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S50HK261413EXTRON 3;EXTRON 6K250010EXTRON 3; EXTRON 5; EXTRON 7K243443EXPD 4343N1; EXPD 4343N; EXPD 4343U1; EXPD 4343NU; EXPD 4343NP; EXPD 3643N1; EXPD 3643N; EXPD 3643U1; EXPD 3643NU; EXPD 3643NPK242591XERO-alphaK242847EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D401S-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-A401S-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D402S-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-A402S-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D401P-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-A401P-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D402P-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-A402P-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D503T-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-A503T-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D401S-FRA); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D402S-FRA); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D401P-FRA); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D402P-FRA);

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Dispositifs connexes (Code : MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-SSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Source officielle

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