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FDA 510(k)

CS-série-FP avec MX CFP 3131 ou MX CFP 2222 Option Système Radiographique/Fluoroscopique

Numéro K : K171755 · 2018-02-09

DemandeurOmega Medical Imaging, LLC
Date de décision2018-02-09
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omega Medical Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09 under 510(k) number K171755. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System?

CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09. The listed applicant is Omega Medical Imaging, LLC. The 510(k) number is K171755.

When did CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System receive FDA 510(k) clearance?

CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09, under 510(k) number K171755.

Who is the listed applicant for CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System?

The FDA 510(k) record lists Omega Medical Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System?

The FDA product code for CS-series-FP with MX CFP 3131 or MX CFP 2222 Option Radiographic/Fluoroscopy System is OWB.

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Source officielle

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