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FDA 510(k)

Système eCoil Spartan

Numéro K : K180653 · 2018-12-04

DemandeurSpartan Micro, Inc.
Date de décision2018-12-04
Code produitHCG
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Spartan eCoil System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spartan Micro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04 under 510(k) number K180653. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Spartan eCoil System?

Spartan eCoil System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04. The listed applicant is Spartan Micro, Inc.. The 510(k) number is K180653.

When did Spartan eCoil System receive FDA 510(k) clearance?

Spartan eCoil System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04, under 510(k) number K180653.

Who is the listed applicant for Spartan eCoil System?

The FDA 510(k) record lists Spartan Micro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spartan eCoil System?

The FDA product code for Spartan eCoil System is HCG.

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Source officielle

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