Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System

Numéro K : K180698 · 2018-08-21

DemandeurSmith & Nephew Medical Limited
Date de décision2018-08-21
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-21 under 510(k) number K180698. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System?

PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-21. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. The 510(k) number is K180698.

When did PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-21, under 510(k) number K180698.

Who is the listed applicant for PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA product code for PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System is OMP.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Smith & Nephew Medical Limited en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K242146BIOBRANE Temporary Wound Dressing; BIOBRANE GloveK223526ALLEVYN Ag+ Border Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing, ALLEVYN Ag+ Border Sacrum Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam Dressing, ALLEVYN Ag+ Surgical Antimicrobial Silicone Gel Adhesive Composite Hydrocellular Foam DressingK220964VERSAJET Hydrosurgery System (III)K213853RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Small; RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing LargeK223041Renasys Edge (66803126)K202783Renasys-F XL Foam Dressing Kit With Soft Port, Renasys XL Transparent Film Dressing

Voir tous les 21 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : OMP)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑