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FDA 510(k)

SafePath Suturing System

Numéro K : K180701 · 2018-06-25

DemandeurSafepath Medical, Inc.
Date de décision2018-06-25
Code produitGAP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SafePath Suturing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safepath Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-25 under 510(k) number K180701. The device is classified under product code GAP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SafePath Suturing System?

SafePath Suturing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-25. The listed applicant is Safepath Medical, Inc.. The 510(k) number is K180701.

When did SafePath Suturing System receive FDA 510(k) clearance?

SafePath Suturing System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-25, under 510(k) number K180701.

Who is the listed applicant for SafePath Suturing System?

The FDA 510(k) record lists Safepath Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafePath Suturing System?

The FDA product code for SafePath Suturing System is GAP.

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Source officielle

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