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FDA 510(k)

Non absorbable Surgical Silk Suture

Numéro K : K232355 · 2024-01-16

DemandeurShandong Haidike Medical Product Co., Ltd.
Date de décision2024-01-16
Code produitGAP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Non absorbable Surgical Silk Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Haidike Medical Product Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16 under 510(k) number K232355. The device is classified under product code GAP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Non absorbable Surgical Silk Suture?

Non absorbable Surgical Silk Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16. The listed applicant is Shandong Haidike Medical Product Co., Ltd.. The 510(k) number is K232355.

When did Non absorbable Surgical Silk Suture receive FDA 510(k) clearance?

Non absorbable Surgical Silk Suture received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16, under 510(k) number K232355.

Who is the listed applicant for Non absorbable Surgical Silk Suture?

The FDA 510(k) record lists Shandong Haidike Medical Product Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non absorbable Surgical Silk Suture?

The FDA product code for Non absorbable Surgical Silk Suture is GAP.

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Source officielle

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