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FDA 510(k)

SonoSite iViz Ultrasound System

Numéro K : K180704 · 2018-04-13

DemandeurFUJIFILM Sonosite, Inc.
Date de décision2018-04-13
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SonoSite iViz Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Sonosite, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13 under 510(k) number K180704. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SonoSite iViz Ultrasound System?

SonoSite iViz Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13. The listed applicant is FUJIFILM Sonosite, Inc.. The 510(k) number is K180704.

When did SonoSite iViz Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

SonoSite iViz Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13, under 510(k) number K180704.

Who is the listed applicant for SonoSite iViz Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Sonosite, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonoSite iViz Ultrasound System?

The FDA product code for SonoSite iViz Ultrasound System is IYN.

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