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FDA 510(k)

Propeller Sensor for Neohaler

Numéro K : K180770 · 2018-08-01

DemandeurReciprocal Labs Corporation
Date de décision2018-08-01
Code produitCAF
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Propeller Sensor for Neohaler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reciprocal Labs Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01 under 510(k) number K180770. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Propeller Sensor for Neohaler?

Propeller Sensor for Neohaler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01. The listed applicant is Reciprocal Labs Corporation. The 510(k) number is K180770.

When did Propeller Sensor for Neohaler receive FDA 510(k) clearance?

Propeller Sensor for Neohaler received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01, under 510(k) number K180770.

Who is the listed applicant for Propeller Sensor for Neohaler?

The FDA 510(k) record lists Reciprocal Labs Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Propeller Sensor for Neohaler?

The FDA product code for Propeller Sensor for Neohaler is CAF.

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Source officielle

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