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FDA 510(k)

Met One Czar Système de Plaques Cervicales Antérieures

Numéro K : K180772 · 2018-12-17

DemandeurMet One Technologies
Date de décision2018-12-17
Code produitKWQ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Met One Czar Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Met One Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17 under 510(k) number K180772. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Met One Czar Anterior Cervical Plate System?

Met One Czar Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17. The listed applicant is Met One Technologies. The 510(k) number is K180772.

When did Met One Czar Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Met One Czar Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17, under 510(k) number K180772.

Who is the listed applicant for Met One Czar Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Met One Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Met One Czar Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for Met One Czar Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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Source officielle

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