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FDA 510(k)

Catamaran Sacroiliac Joint Fixation System (CAT SIJ Fixation System)

Numéro K : K180818 · 2018-06-13

DemandeurTenon Medical, Inc.
Date de décision2018-06-13
Code produitOUR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Catamaran Sacroiliac Joint Fixation System (CAT SIJ Fixation System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tenon Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13 under 510(k) number K180818. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Catamaran Sacroiliac Joint Fixation System (CAT SIJ Fixation System)?

Catamaran Sacroiliac Joint Fixation System (CAT SIJ Fixation System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13. The listed applicant is Tenon Medical, Inc.. The 510(k) number is K180818.

When did Catamaran Sacroiliac Joint Fixation System (CAT SIJ Fixation System) receive FDA 510(k) clearance?

Catamaran Sacroiliac Joint Fixation System (CAT SIJ Fixation System) received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13, under 510(k) number K180818.

Who is the listed applicant for Catamaran Sacroiliac Joint Fixation System (CAT SIJ Fixation System)?

The FDA 510(k) record lists Tenon Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catamaran Sacroiliac Joint Fixation System (CAT SIJ Fixation System)?

The FDA product code for Catamaran Sacroiliac Joint Fixation System (CAT SIJ Fixation System) is OUR.

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K231944CATAMARAN SI Joint Fusion System

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Source officielle

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