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FDA 510(k)

CATAMARAN™ SI Joint Fusion System

Numéro K : K260477 · 2026-04-08

DemandeurTenon Medical
Date de décision2026-04-08
Code produitOUR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CATAMARAN™ SI Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tenon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08 under 510(k) number K260477. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CATAMARAN™ SI Joint Fusion System?

CATAMARAN™ SI Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08. The listed applicant is Tenon Medical. The 510(k) number is K260477.

When did CATAMARAN™ SI Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

CATAMARAN™ SI Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08, under 510(k) number K260477.

Who is the listed applicant for CATAMARAN™ SI Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Tenon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATAMARAN™ SI Joint Fusion System?

The FDA product code for CATAMARAN™ SI Joint Fusion System is OUR.

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K250403Catamaran SI Joint Fusion System

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Source officielle

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