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FDA 510(k)

Catamaran SI Joint Fusion System

Numéro K : K250403 · 2025-03-21

DemandeurTenon Medical
Date de décision2025-03-21
Code produitOUR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Catamaran SI Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tenon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21 under 510(k) number K250403. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Catamaran SI Joint Fusion System?

Catamaran SI Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21. The listed applicant is Tenon Medical. The 510(k) number is K250403.

When did Catamaran SI Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Catamaran SI Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21, under 510(k) number K250403.

Who is the listed applicant for Catamaran SI Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Tenon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catamaran SI Joint Fusion System?

The FDA product code for Catamaran SI Joint Fusion System is OUR.

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K260477CATAMARAN™ SI Joint Fusion System

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