Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ZMI Self-Adhesive Electrodes

Numéro K : K180865 · 2018-06-28

DemandeurZmi Electronics , Ltd.
Date de décision2018-06-28
Code produitGXY
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ZMI Self-Adhesive Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zmi Electronics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28 under 510(k) number K180865. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ZMI Self-Adhesive Electrodes?

ZMI Self-Adhesive Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28. The listed applicant is Zmi Electronics , Ltd.. The 510(k) number is K180865.

When did ZMI Self-Adhesive Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

ZMI Self-Adhesive Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28, under 510(k) number K180865.

Who is the listed applicant for ZMI Self-Adhesive Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Zmi Electronics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZMI Self-Adhesive Electrodes?

The FDA product code for ZMI Self-Adhesive Electrodes is GXY.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Zmi Electronics , Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K241862Levina Pelvic Floor Muscle Stimulator (RS-48)K231166Levina, Levina Incontinence Stimulation Electrodes (Sterile), Pelvic Floor Muscle Probe Electrodes

Dispositifs connexes (Code : GXY)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262654Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)Zhejiang Qiangnao Technology Co.,LtdK260578Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT (Modèles 72704/21US, 72704/23US, 72704/25US, 72704/27US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set (Modèles 72704/21-1010US, 72704/21-1010US, 72704/23-1010US, 72704/25-1010US, 72704/27-1010US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set (Modèles 72704/21-0301US, 72704/23-0301US, 72704/25-0301US, 72704/27-0301US)Ambu A/SK261442Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode ArrayCadwell Industries, Inc.K261522BioWave BioWrapsBiowave CorporationK253237Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode)Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim SirketiK254183MR Conditional Cup ElectrodesTechnomed Europe

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑