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FDA 510(k)

Portable Nebulizer

Numéro K : K180871 · 2018-09-14

Date de décision2018-09-14
Code produitCAF
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Portable Nebulizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microbase Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14 under 510(k) number K180871. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Portable Nebulizer?

Portable Nebulizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14. The listed applicant is Microbase Technology Corporation. The 510(k) number is K180871.

When did Portable Nebulizer receive FDA 510(k) clearance?

Portable Nebulizer received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14, under 510(k) number K180871.

Who is the listed applicant for Portable Nebulizer?

The FDA 510(k) record lists Microbase Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Nebulizer?

The FDA product code for Portable Nebulizer is CAF.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Microbase Technology Corporation en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : CAF)

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Source officielle

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