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FDA 510(k)

IHM Technology Bandage

Numéro K : K180893 · 2018-09-19

DemandeurProtege Biomedical
Date de décision2018-09-19
Code produitQSY
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IHM Technology Bandage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Protege Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19 under 510(k) number K180893. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IHM Technology Bandage?

IHM Technology Bandage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19. The listed applicant is Protege Biomedical. The 510(k) number is K180893.

When did IHM Technology Bandage receive FDA 510(k) clearance?

IHM Technology Bandage received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19, under 510(k) number K180893.

Who is the listed applicant for IHM Technology Bandage?

The FDA 510(k) record lists Protege Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IHM Technology Bandage?

The FDA product code for IHM Technology Bandage is QSY.

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Source officielle

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