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FDA 510(k)

SelectFlex 072 Neurovascular Access System

Numéro K : K181000 · 2018-09-13

DemandeurQ'Apel
Date de décision2018-09-13
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SelectFlex 072 Neurovascular Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Q'Apel. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13 under 510(k) number K181000. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SelectFlex 072 Neurovascular Access System?

SelectFlex 072 Neurovascular Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13. The listed applicant is Q'Apel. The 510(k) number is K181000.

When did SelectFlex 072 Neurovascular Access System receive FDA 510(k) clearance?

SelectFlex 072 Neurovascular Access System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13, under 510(k) number K181000.

Who is the listed applicant for SelectFlex 072 Neurovascular Access System?

The FDA 510(k) record lists Q'Apel as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SelectFlex 072 Neurovascular Access System?

The FDA product code for SelectFlex 072 Neurovascular Access System is DQY.

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