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FDA 510(k)

Braun BFH175 Infrared Forehead Thermometer

Numéro K : K181015 · 2018-07-18

DemandeurKaz USA, Inc., A Helen of Troy Company
Date de décision2018-07-18
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Braun BFH175 Infrared Forehead Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18 under 510(k) number K181015. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Braun BFH175 Infrared Forehead Thermometer?

Braun BFH175 Infrared Forehead Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18. The listed applicant is Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company. The 510(k) number is K181015.

When did Braun BFH175 Infrared Forehead Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Braun BFH175 Infrared Forehead Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18, under 510(k) number K181015.

Who is the listed applicant for Braun BFH175 Infrared Forehead Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Braun BFH175 Infrared Forehead Thermometer?

The FDA product code for Braun BFH175 Infrared Forehead Thermometer is FLL.

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Source officielle

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