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FDA 510(k)

BHA100 Series Braun Clear Hearing Aid

Numéro K : K212609 · 2022-01-05

DemandeurKaz USA, Inc., A Helen of Troy Company
Date de décision2022-01-05
Code produitQDD
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BHA100 Series Braun Clear Hearing Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05 under 510(k) number K212609. The device is classified under product code QDD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BHA100 Series Braun Clear Hearing Aid?

BHA100 Series Braun Clear Hearing Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05. The listed applicant is Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company. The 510(k) number is K212609.

When did BHA100 Series Braun Clear Hearing Aid receive FDA 510(k) clearance?

BHA100 Series Braun Clear Hearing Aid received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05, under 510(k) number K212609.

Who is the listed applicant for BHA100 Series Braun Clear Hearing Aid?

The FDA 510(k) record lists Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BHA100 Series Braun Clear Hearing Aid?

The FDA product code for BHA100 Series Braun Clear Hearing Aid is QDD.

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