Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

MDHearingAid app, MDHearingAid Smart hearing aids

Numéro K : K220303 · 2022-08-04

DemandeurMdhearingaid
Date de décision2022-08-04
Code produitQDD
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MDHearingAid app, MDHearingAid Smart hearing aids is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mdhearingaid. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04 under 510(k) number K220303. The device is classified under product code QDD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MDHearingAid app, MDHearingAid Smart hearing aids?

MDHearingAid app, MDHearingAid Smart hearing aids is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04. The listed applicant is Mdhearingaid. The 510(k) number is K220303.

When did MDHearingAid app, MDHearingAid Smart hearing aids receive FDA 510(k) clearance?

MDHearingAid app, MDHearingAid Smart hearing aids received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04, under 510(k) number K220303.

Who is the listed applicant for MDHearingAid app, MDHearingAid Smart hearing aids?

The FDA 510(k) record lists Mdhearingaid as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MDHearingAid app, MDHearingAid Smart hearing aids?

The FDA product code for MDHearingAid app, MDHearingAid Smart hearing aids is QDD.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : QDD)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K223911Lumen 155-SFIntricon CorporationK220403Vibe SF Self-Fitting Hearing AidWsaud A/SK213424Jabra Enhance PlusGN Hearing A/SK212609BHA100 Series Braun Clear Hearing AidKaz USA, Inc., A Helen of Troy CompanyK211008Bose SoundControl Hearing AidsBose Corporation

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑