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FDA 510(k)

Lumen 155-SF

Numéro K : K223911 · 2023-10-17

DemandeurIntricon Corporation
Date de décision2023-10-17
Code produitQDD
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Lumen 155-SF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intricon Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17 under 510(k) number K223911. The device is classified under product code QDD. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lumen 155-SF?

Lumen 155-SF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17. The listed applicant is Intricon Corporation. The 510(k) number is K223911.

When did Lumen 155-SF receive FDA 510(k) clearance?

Lumen 155-SF received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17, under 510(k) number K223911.

Who is the listed applicant for Lumen 155-SF?

The FDA 510(k) record lists Intricon Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumen 155-SF?

The FDA product code for Lumen 155-SF is QDD.

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