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FDA 510(k)

Braun BNT400 No Touch + Forehead Thermometer

Numéro K : K181242 · 2018-07-23

DemandeurKaz USA, Inc., A Helen of Troy Company
Date de décision2018-07-23
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Braun BNT400 No Touch + Forehead Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-23 under 510(k) number K181242. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Braun BNT400 No Touch + Forehead Thermometer?

Braun BNT400 No Touch + Forehead Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-23. The listed applicant is Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company. The 510(k) number is K181242.

When did Braun BNT400 No Touch + Forehead Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Braun BNT400 No Touch + Forehead Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2018-07-23, under 510(k) number K181242.

Who is the listed applicant for Braun BNT400 No Touch + Forehead Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Braun BNT400 No Touch + Forehead Thermometer?

The FDA product code for Braun BNT400 No Touch + Forehead Thermometer is FLL.

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