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FDA 510(k)

Reprocessed CS Diagnostic Electrophysiology Catheter

Numéro K : K181056 · 2019-01-24

DemandeurStryker Sustainability Solutions
Date de décision2019-01-24
Code produitNLH
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Reprocessed CS Diagnostic Electrophysiology Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24 under 510(k) number K181056. The device is classified under product code NLH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Reprocessed CS Diagnostic Electrophysiology Catheter?

Reprocessed CS Diagnostic Electrophysiology Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24. The listed applicant is Stryker Sustainability Solutions. The 510(k) number is K181056.

When did Reprocessed CS Diagnostic Electrophysiology Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed CS Diagnostic Electrophysiology Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24, under 510(k) number K181056.

Who is the listed applicant for Reprocessed CS Diagnostic Electrophysiology Catheter?

The FDA 510(k) record lists Stryker Sustainability Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed CS Diagnostic Electrophysiology Catheter?

The FDA product code for Reprocessed CS Diagnostic Electrophysiology Catheter is NLH.

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