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FDA 510(k)

ActiGraph CentrePoint Insight Watch

Numéro K : K181077 · 2018-05-24

DemandeurActigraph
Date de décision2018-05-24
Code produitLEL
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ActiGraph CentrePoint Insight Watch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Actigraph. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24 under 510(k) number K181077. The device is classified under product code LEL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ActiGraph CentrePoint Insight Watch?

ActiGraph CentrePoint Insight Watch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24. The listed applicant is Actigraph. The 510(k) number is K181077.

When did ActiGraph CentrePoint Insight Watch receive FDA 510(k) clearance?

ActiGraph CentrePoint Insight Watch received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24, under 510(k) number K181077.

Who is the listed applicant for ActiGraph CentrePoint Insight Watch?

The FDA 510(k) record lists Actigraph as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ActiGraph CentrePoint Insight Watch?

The FDA product code for ActiGraph CentrePoint Insight Watch is LEL.

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Source officielle

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