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FDA 510(k)

Cook Cystostomy Catheter Set

Numéro K : K181097 · 2019-01-18

DemandeurCook Incorporated
Date de décision2019-01-18
Code produitKOB
Comité consultatifGU
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

Cook Cystostomy Catheter Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18 under 510(k) number K181097. The device is classified under product code KOB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the Cook Cystostomy Catheter Set?

Cook Cystostomy Catheter Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K181097.

When did Cook Cystostomy Catheter Set receive FDA 510(k) clearance?

Cook Cystostomy Catheter Set received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18, under 510(k) number K181097.

Who is the listed applicant for Cook Cystostomy Catheter Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cook Cystostomy Catheter Set?

The FDA product code for Cook Cystostomy Catheter Set is KOB.

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