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FDA 510(k)

Elevo® Kit Snoring Intervention Device

Numéro K : K181107 · 2018-12-06

DemandeurZelegent, Inc.
Date de décision2018-12-06
Code produitLRK
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Elevo® Kit Snoring Intervention Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zelegent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06 under 510(k) number K181107. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Elevo® Kit Snoring Intervention Device?

Elevo® Kit Snoring Intervention Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06. The listed applicant is Zelegent, Inc.. The 510(k) number is K181107.

When did Elevo® Kit Snoring Intervention Device receive FDA 510(k) clearance?

Elevo® Kit Snoring Intervention Device received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06, under 510(k) number K181107.

Who is the listed applicant for Elevo® Kit Snoring Intervention Device?

The FDA 510(k) record lists Zelegent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elevo® Kit Snoring Intervention Device?

The FDA product code for Elevo® Kit Snoring Intervention Device is LRK.

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K213475Elevo Snoring Intervention Set

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Source officielle

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