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FDA 510(k)

Beurer IPL 5500 device/ IPL 5000/ IPL PureSkin Pro

Numéro K : K181121 · 2018-06-28

DemandeurHome Well Trading, Ltd.
Date de décision2018-06-28
Code produitOHT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Beurer IPL 5500 device/ IPL 5000/ IPL PureSkin Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Home Well Trading, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28 under 510(k) number K181121. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Beurer IPL 5500 device/ IPL 5000/ IPL PureSkin Pro?

Beurer IPL 5500 device/ IPL 5000/ IPL PureSkin Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28. The listed applicant is Home Well Trading, Ltd.. The 510(k) number is K181121.

When did Beurer IPL 5500 device/ IPL 5000/ IPL PureSkin Pro receive FDA 510(k) clearance?

Beurer IPL 5500 device/ IPL 5000/ IPL PureSkin Pro received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28, under 510(k) number K181121.

Who is the listed applicant for Beurer IPL 5500 device/ IPL 5000/ IPL PureSkin Pro?

The FDA 510(k) record lists Home Well Trading, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Beurer IPL 5500 device/ IPL 5000/ IPL PureSkin Pro?

The FDA product code for Beurer IPL 5500 device/ IPL 5000/ IPL PureSkin Pro is OHT.

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