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FDA 510(k)

ADVIA Centaur CMV IgG et ADVIA Centaur CMV IgG Qualité Contrôle

Numéro K : K181213 · 2018-07-30

DemandeurSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Date de décision2018-07-30
Code produitLFZ
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ADVIA Centaur CMV IgG and ADVIA Centaur CMV IgG Quality Control is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-30 under 510(k) number K181213. The device is classified under product code LFZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ADVIA Centaur CMV IgG and ADVIA Centaur CMV IgG Quality Control?

ADVIA Centaur CMV IgG and ADVIA Centaur CMV IgG Quality Control is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-30. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K181213.

When did ADVIA Centaur CMV IgG and ADVIA Centaur CMV IgG Quality Control receive FDA 510(k) clearance?

ADVIA Centaur CMV IgG and ADVIA Centaur CMV IgG Quality Control received FDA 510(k) clearance on 2018-07-30, under 510(k) number K181213.

Who is the listed applicant for ADVIA Centaur CMV IgG and ADVIA Centaur CMV IgG Quality Control?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADVIA Centaur CMV IgG and ADVIA Centaur CMV IgG Quality Control?

The FDA product code for ADVIA Centaur CMV IgG and ADVIA Centaur CMV IgG Quality Control is LFZ.

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Source officielle

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