FDA 510(k)

EUSRA Electrode RF

Numéro K : K181249 · 2018-09-04

Date de décision2018-09-04

Code produitGEI

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

EUSRA RF Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-04 under 510(k) number K181249. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EUSRA RF Electrode?

EUSRA RF Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-04. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. The 510(k) number is K181249.

When did EUSRA RF Electrode receive FDA 510(k) clearance?

EUSRA RF Electrode received FDA 510(k) clearance on 2018-09-04, under 510(k) number K181249.

Who is the listed applicant for EUSRA RF Electrode?

The FDA 510(k) record lists Starmed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EUSRA RF Electrode?

The FDA product code for EUSRA RF Electrode is GEI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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