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FDA 510(k)

BenQ Diagnostic Ultrasound System

Numéro K : K181313 · 2018-08-27

DemandeurQisda Corporation
Date de décision2018-08-27
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BenQ Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qisda Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-27 under 510(k) number K181313. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BenQ Diagnostic Ultrasound System?

BenQ Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-27. The listed applicant is Qisda Corporation. The 510(k) number is K181313.

When did BenQ Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

BenQ Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-27, under 510(k) number K181313.

Who is the listed applicant for BenQ Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Qisda Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BenQ Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for BenQ Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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Source officielle

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