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FDA 510(k)

Matrice de plaie NeoMatriX

Numéro K : K181330 · 2018-10-11

DemandeurNextgen Biologics, Inc.
Date de décision2018-10-11
Code produitKGN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NeoMatriX Wound Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nextgen Biologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11 under 510(k) number K181330. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NeoMatriX Wound Matrix?

NeoMatriX Wound Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11. The listed applicant is Nextgen Biologics, Inc.. The 510(k) number is K181330.

When did NeoMatriX Wound Matrix receive FDA 510(k) clearance?

NeoMatriX Wound Matrix received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11, under 510(k) number K181330.

Who is the listed applicant for NeoMatriX Wound Matrix?

The FDA 510(k) record lists Nextgen Biologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoMatriX Wound Matrix?

The FDA product code for NeoMatriX Wound Matrix is KGN.

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K210024Matrice de plaie NeoMatriX

Dispositifs connexes (Code : KGN)

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Source officielle

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