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FDA 510(k)

Loop System

Numéro K : K181352 · 2019-03-29

DemandeurSpry Health, Inc.
Date de décision2019-03-29
Code produitDQA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Loop System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spry Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29 under 510(k) number K181352. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Loop System?

Loop System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29. The listed applicant is Spry Health, Inc.. The 510(k) number is K181352.

When did Loop System receive FDA 510(k) clearance?

Loop System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29, under 510(k) number K181352.

Who is the listed applicant for Loop System?

The FDA 510(k) record lists Spry Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Loop System?

The FDA product code for Loop System is DQA.

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