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FDA 510(k)

ON-Q* Pump with Bolus

Numéro K : K181360 · 2019-03-22

DemandeurHalyard Health
Date de décision2019-03-22
Code produitMEB
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ON-Q* Pump with Bolus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Halyard Health. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22 under 510(k) number K181360. The device is classified under product code MEB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ON-Q* Pump with Bolus?

ON-Q* Pump with Bolus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22. The listed applicant is Halyard Health. The 510(k) number is K181360.

When did ON-Q* Pump with Bolus receive FDA 510(k) clearance?

ON-Q* Pump with Bolus received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22, under 510(k) number K181360.

Who is the listed applicant for ON-Q* Pump with Bolus?

The FDA 510(k) record lists Halyard Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ON-Q* Pump with Bolus?

The FDA product code for ON-Q* Pump with Bolus is MEB.

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Source officielle

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