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FDA 510(k)

SMARTez elastomeric infusion pump

Numéro K : K151650 · 2016-04-04

DemandeurEpic Medical Pte. , Ltd.
Date de décision2016-04-04
Code produitMEB
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SMARTez elastomeric infusion pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04 under 510(k) number K151650. The device is classified under product code MEB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SMARTez elastomeric infusion pump?

SMARTez elastomeric infusion pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K151650.

When did SMARTez elastomeric infusion pump receive FDA 510(k) clearance?

SMARTez elastomeric infusion pump received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04, under 510(k) number K151650.

Who is the listed applicant for SMARTez elastomeric infusion pump?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMARTez elastomeric infusion pump?

The FDA product code for SMARTez elastomeric infusion pump is MEB.

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Source officielle

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