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FDA 510(k)

VITEK MS

Numéro K : K181412 · 2018-12-21

DemandeurbioMerieux, Inc.
Date de décision2018-12-21
Code produitQBN
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VITEK MS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21 under 510(k) number K181412. The device is classified under product code QBN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VITEK MS?

VITEK MS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. The 510(k) number is K181412.

When did VITEK MS receive FDA 510(k) clearance?

VITEK MS received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21, under 510(k) number K181412.

Who is the listed applicant for VITEK MS?

The FDA 510(k) record lists bioMerieux, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITEK MS?

The FDA product code for VITEK MS is QBN.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant bioMerieux, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : QBN)

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K251495MBT Compass HT CA Software; MBT FAST Shuttle US IVDBruker Daltonics GmbH & Co. KGK212461VITEK MS PRIMEbioMerieux, Inc.

Source officielle

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