When did VITEK 2 AST-Gram Negative Cefazolin (= 32 µg/mL) receive FDA 510(k) clearance?

VITEK 2 AST-Gram Negative Cefazolin (= 32 µg/mL) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21, under 510(k) number K251579.

VITEK 2 AST-Gram Negative Cefazolin (=<1-=>32 µg/mL) — 510(k) FDA K251579

Résumé du dispositif

VITEK 2 AST-Gram Negative Cefazolin (=<1-=>32 µg/mL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21 under 510(k) number K251579. The device is classified under product code LON. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VITEK 2 AST-Gram Negative Cefazolin (=<1-=>32 µg/mL)?

VITEK 2 AST-Gram Negative Cefazolin (=<1-=>32 µg/mL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. The 510(k) number is K251579.

When did VITEK 2 AST-Gram Negative Cefazolin (=<1-=>32 µg/mL) receive FDA 510(k) clearance?

VITEK 2 AST-Gram Negative Cefazolin (=<1-=>32 µg/mL) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21, under 510(k) number K251579.

Who is the listed applicant for VITEK 2 AST-Gram Negative Cefazolin (=<1-=>32 µg/mL)?

The FDA 510(k) record lists bioMerieux, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITEK 2 AST-Gram Negative Cefazolin (=<1-=>32 µg/mL)?

The FDA product code for VITEK 2 AST-Gram Negative Cefazolin (=<1-=>32 µg/mL) is LON.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant bioMerieux, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : LON)

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