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FDA 510(k)

VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resistance

Numéro K : K260282 · 2026-04-15

DemandeurbioMerieux, Inc.
Date de décision2026-04-15
Code produitLON
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resistance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15 under 510(k) number K260282. The device is classified under product code LON. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resistance?

VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resistance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. The 510(k) number is K260282.

When did VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resistance receive FDA 510(k) clearance?

VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resistance received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15, under 510(k) number K260282.

Who is the listed applicant for VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resistance?

The FDA 510(k) record lists bioMerieux, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resistance?

The FDA product code for VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin Resistance is LON.

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Dispositifs connexes (Code : LON)

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Source officielle

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