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FDA 510(k)

Accula Test de RSV

Numéro K : K181443 · 2018-11-23

DemandeurMesa Biotech, Inc.
Date de décision2018-11-23
Code produitOCC
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Accula RSV Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mesa Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23 under 510(k) number K181443. The device is classified under product code OCC. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Accula RSV Test?

Accula RSV Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23. The listed applicant is Mesa Biotech, Inc.. The 510(k) number is K181443.

When did Accula RSV Test receive FDA 510(k) clearance?

Accula RSV Test received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23, under 510(k) number K181443.

Who is the listed applicant for Accula RSV Test?

The FDA 510(k) record lists Mesa Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accula RSV Test?

The FDA product code for Accula RSV Test is OCC.

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Source officielle

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