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FDA 510(k)

Senhance Surgical System

Numéro K : K181517 · 2018-10-09

DemandeurTransenterix, Inc.
Date de décision2018-10-09
Code produitNAY
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Senhance Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transenterix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-09 under 510(k) number K181517. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Senhance Surgical System?

Senhance Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-09. The listed applicant is Transenterix, Inc.. The 510(k) number is K181517.

When did Senhance Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Senhance Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-09, under 510(k) number K181517.

Who is the listed applicant for Senhance Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Transenterix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Senhance Surgical System?

The FDA product code for Senhance Surgical System is NAY.

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Autres dossiers indiquant Transenterix, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : NAY)

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