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FDA 510(k)

da Vinci Firefly Imaging System

Numéro K : K260695 · 2026-05-22

DemandeurIntuitive Surgical
Date de décision2026-05-22
Code produitNAY
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

da Vinci Firefly Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K260695. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the da Vinci Firefly Imaging System?

da Vinci Firefly Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is Intuitive Surgical. The 510(k) number is K260695.

When did da Vinci Firefly Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci Firefly Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K260695.

Who is the listed applicant for da Vinci Firefly Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci Firefly Imaging System?

The FDA product code for da Vinci Firefly Imaging System is NAY.

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