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FDA 510(k)

da Vinci E-200 Electrosurgical Generator

Numéro K : K231212 · 2023-06-21

DemandeurIntuitive Surgical
Date de décision2023-06-21
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

da Vinci E-200 Electrosurgical Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21 under 510(k) number K231212. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the da Vinci E-200 Electrosurgical Generator?

da Vinci E-200 Electrosurgical Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21. The listed applicant is Intuitive Surgical. The 510(k) number is K231212.

When did da Vinci E-200 Electrosurgical Generator receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci E-200 Electrosurgical Generator received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21, under 510(k) number K231212.

Who is the listed applicant for da Vinci E-200 Electrosurgical Generator?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci E-200 Electrosurgical Generator?

The FDA product code for da Vinci E-200 Electrosurgical Generator is GEI.

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