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FDA 510(k)

Da Vinci Monopolar and Bipolar Adapters (378896)

Numéro K : K241621 · 2024-08-02

DemandeurIntuitive Surgical
Date de décision2024-08-02
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Da Vinci Monopolar and Bipolar Adapters (378896) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K241621. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Da Vinci Monopolar and Bipolar Adapters (378896)?

Da Vinci Monopolar and Bipolar Adapters (378896) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Intuitive Surgical. The 510(k) number is K241621.

When did Da Vinci Monopolar and Bipolar Adapters (378896) receive FDA 510(k) clearance?

Da Vinci Monopolar and Bipolar Adapters (378896) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K241621.

Who is the listed applicant for Da Vinci Monopolar and Bipolar Adapters (378896)?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Da Vinci Monopolar and Bipolar Adapters (378896)?

The FDA product code for Da Vinci Monopolar and Bipolar Adapters (378896) is GEI.

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Source officielle

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