Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

da Vinci Surgical System (IS5000)

Numéro K : K251739 · 2026-01-16

DemandeurIntuitive Surgical, Inc.
Date de décision2026-01-16
Code produitNAY
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

da Vinci Surgical System (IS5000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K251739. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the da Vinci Surgical System (IS5000)?

da Vinci Surgical System (IS5000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K251739.

When did da Vinci Surgical System (IS5000) receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci Surgical System (IS5000) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K251739.

Who is the listed applicant for da Vinci Surgical System (IS5000)?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci Surgical System (IS5000)?

The FDA product code for da Vinci Surgical System (IS5000) is NAY.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Intuitive Surgical, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000K253702Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000K261249Universal Seal (5-12 mm)K253986da Vinci Force Feedback InstrumentsK253978Universal Seal (5-12 mm)

Voir tous les 111 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : NAY)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K260695da Vinci Firefly Imaging SystemIntuitive SurgicalK254192Senhance Ultrasonic SystemAsensus SurgicalK253986da Vinci Force Feedback InstrumentsIntuitive Surgical, Inc.K253556da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 GeneratorIntuitive Surgical, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑