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FDA 510(k)

da Vinci Surgical System, Model IS5000

Numéro K : K261823 · 2026-09-08

DemandeurIntuitive Surgical, Inc.
Date de décision2026-09-08
Code produitNAY
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

da Vinci Surgical System, Model IS5000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08 under 510(k) number K261823. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the da Vinci Surgical System, Model IS5000?

da Vinci Surgical System, Model IS5000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K261823.

When did da Vinci Surgical System, Model IS5000 receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci Surgical System, Model IS5000 received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08, under 510(k) number K261823.

Who is the listed applicant for da Vinci Surgical System, Model IS5000?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci Surgical System, Model IS5000?

The FDA product code for da Vinci Surgical System, Model IS5000 is NAY.

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Source officielle

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