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FDA 510(k)

Capteur de Radiographie Numérique Aquarius 8600

Numéro K : K181565 · 2018-07-13

DemandeurBiokinemetrics, Inc.
Date de décision2018-07-13
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aquarius 8600 Digital Radiography Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biokinemetrics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13 under 510(k) number K181565. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aquarius 8600 Digital Radiography Sensor?

Aquarius 8600 Digital Radiography Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13. The listed applicant is Biokinemetrics, Inc.. The 510(k) number is K181565.

When did Aquarius 8600 Digital Radiography Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Aquarius 8600 Digital Radiography Sensor received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13, under 510(k) number K181565.

Who is the listed applicant for Aquarius 8600 Digital Radiography Sensor?

The FDA 510(k) record lists Biokinemetrics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquarius 8600 Digital Radiography Sensor?

The FDA product code for Aquarius 8600 Digital Radiography Sensor is MQB.

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Source officielle

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