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FDA 510(k)

BIOK7600 Détecteur à Panneau Plat

Numéro K : K190311 · 2019-03-13

DemandeurBiokinemetrics, Inc.
Date de décision2019-03-13
Code produitMQB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

BIOK7600 Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biokinemetrics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13 under 510(k) number K190311. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BIOK7600 Flat Panel Detector?

BIOK7600 Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13. The listed applicant is Biokinemetrics, Inc.. The 510(k) number is K190311.

When did BIOK7600 Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

BIOK7600 Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13, under 510(k) number K190311.

Who is the listed applicant for BIOK7600 Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Biokinemetrics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOK7600 Flat Panel Detector?

The FDA product code for BIOK7600 Flat Panel Detector is MQB.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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