FDA 510(k)

Kit de procédure de décompression JGH1 Core

Numéro K : K181585 · 2018-07-20

Date de décision2018-07-20

Code produitMQV

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

JGH1 Core Deccompression Procedure Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AgNovos Healthcare USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20 under 510(k) number K181585. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the JGH1 Core Deccompression Procedure Kit?

JGH1 Core Deccompression Procedure Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20. The listed applicant is AgNovos Healthcare USA, LLC. The 510(k) number is K181585.

When did JGH1 Core Deccompression Procedure Kit receive FDA 510(k) clearance?

JGH1 Core Deccompression Procedure Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20, under 510(k) number K181585.

Who is the listed applicant for JGH1 Core Deccompression Procedure Kit?

The FDA 510(k) record lists AgNovos Healthcare USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JGH1 Core Deccompression Procedure Kit?

The FDA product code for JGH1 Core Deccompression Procedure Kit is MQV.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Dispositifs connexes (Code : MQV)

Source officielle

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