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FDA 510(k)

RAIN Sheath Transradial

Numéro K : K181592 · 2018-08-15

DemandeurCordis Corporation
Date de décision2018-08-15
Code produitDYB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RAIN Sheath Transradial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cordis Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-15 under 510(k) number K181592. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RAIN Sheath Transradial?

RAIN Sheath Transradial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-15. The listed applicant is Cordis Corporation. The 510(k) number is K181592.

When did RAIN Sheath Transradial receive FDA 510(k) clearance?

RAIN Sheath Transradial received FDA 510(k) clearance on 2018-08-15, under 510(k) number K181592.

Who is the listed applicant for RAIN Sheath Transradial?

The FDA 510(k) record lists Cordis Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RAIN Sheath Transradial?

The FDA product code for RAIN Sheath Transradial is DYB.

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